- Autorización especial del BfArM para uso no profesional según §11 párr. 1 MPG
- Número de expediente de la autorización especial: 5640-S-104/21
NASOCHECKcomfort - Prueba rápida de antígeno nasal
Prueba para uso propio por personas no profesionales.
Realización muy sencilla gracias a la "tarjeta de prueba"
La sensibilidad ha sido evaluada por el Instituto Paul-Ehrlich (PEI).
- Frotis de la cavidad nasal anterior
- Realización higiénica y sencilla de la prueba
- Evaluación de sensibilidad del Instituto Paul-Ehrlich adjunta
- Sensibilidad: 96,06%
- Especificidad: 99,62%
- Sin reacción cruzada con virus de la gripe comunes
- Sensible a mutaciones
- Kit de prueba envasado higiénicamente
- Realización más fácil e higiénica que las pruebas tradicionales gracias a la tarjeta de prueba
- Envasado individualmente
- Contenido: tarjeta de prueba, hisopo estéril para frotis nasal, solución tampón, instrucciones de uso
- Fabricante: LEPU Medical Technology
TOMA DE MUESTRAS Y PREPARACIÓN
1. Durante la toma de muestra, la punta del hisopo debe introducirse completamente en la cavidad nasal y girarse suavemente 5 veces. Después de la toma, se debe muestrear la otra cavidad nasal de la misma manera para garantizar que se obtenga una muestra suficiente.
2. Antes de la prueba, se debe retirar la capa protectora adhesiva de doble cara para evitar salpicaduras de líquido. Si la capa protectora adhesiva de doble cara se desprende después de añadir el diluyente, puede provocar fácilmente salpicaduras de líquido.
3. Inserte la muestra del hisopo a través del fondo del pocillo B hasta el pocillo A. Añada 6 gotas del diluyente en el pocillo A. Gire el vástago dos vueltas completas en cada dirección.
4. Durante la prueba, la tarjeta de prueba debe colocarse sobre una superficie de trabajo horizontal. La tarjeta de prueba debe estar fijada y no debe retirarse.
5. Después de cubrir el lado izquierdo, presione suavemente sobre la posición adhesiva para que ambos lados encajen completamente e inicie el temporizador. Espere hasta que aparezca la banda violeta.
El resultado de la prueba debe leerse entre 15 y 20 minutos.
PRINCIPIO DE LA PRUEBA
La actual Tarjeta de prueba se basa en la técnica de la reacción específica anticuerpo-antígeno y el inmunoanálisis. La tarjeta de prueba contiene un anticuerpo monoclonal de la proteína N del SARS-CoV-2 marcado con oro coloidal, precubierto en la almohadilla de combinación, un anticuerpo monoclonal de la proteína N del SARS-CoV-2 correspondiente inmovilizado en el área de prueba (T) y un anticuerpo correspondiente en el área de control de calidad (C).
Durante la prueba, la proteína N de la muestra se une al anticuerpo monoclonal de proteína N SARS-CoV-2 marcado con oro coloidal, que está previamente recubierto en la almohadilla de combinación. Los conjugados migran hacia arriba por acción capilar y luego son capturados por el anticuerpo monoclonal de proteína N inmovilizado en la zona de prueba (T). Cuanto mayor sea el contenido de proteína N en la muestra, más conjugado se captura y más oscuro es el color en la zona de prueba. Si no hay virus en la muestra o el contenido viral está por debajo del límite de detección, no se observa color en la zona de prueba (T). Independientemente de si el virus está presente o no en la muestra, aparece una banda violeta en la zona de control de calidad (C). La banda violeta en la zona de control de calidad (C) es un criterio para evaluar si hay suficiente muestra y si el proceso cromatográfico es normal o no.
ALMACENAMIENTO Y CADUCIDAD
Debe almacenarse a 4°C ~ 30°C, en un lugar seco y protegido de la luz solar.
La vida útil es de 12 meses.
Cada tarjeta de prueba debe usarse dentro de 1 hora después de abrir el sello.
La fecha de producción y la fecha de caducidad están indicadas en la etiqueta del envase.
- Listado en BfArM y apto para uso no profesional (BfArM GZ: 5640-S-032/21)
Test de antígenos en saliva Watmind para uso no profesional
La prueba se realiza mediante hisopo de saliva en la zona frontal de la boca.
Detección cualitativa de antígenos de SARS-CoV-2 / COVID-19
La prueba rápida de antígeno COVID-19 es un método de inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa de antígenos de nucleocápside del SARS-CoV-2 en la saliva de personas con sospecha de infección por COVID-19.
Para ello, se toma una muestra de saliva de la zona frontal de la boca y se aplica en una casete de prueba. La prueba funciona según el principio de flujo lateral y muestra en 15 minutos si se han detectado antígenos de COVID-19 en la muestra. Después de 30 minutos, el resultado mostrado no es válido.
- Detección cualitativa de antígenos de SARS-CoV-2 / COVID-19 La prueba rápida de antígenos COVID-19 es un método de inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa de antígenos de nucleocápside de SARS-CoV-2 en la saliva de personas con sospecha de infección por COVID-19. Para ello, se toma una muestra de saliva de la parte frontal de la boca y se aplica en un casete de prueba. La prueba funciona según el principio de flujo lateral y muestra en 15 minutos si se han detectado antígenos de COVID-19 en la muestra. Pasados 30 minutos, el resultado mostrado no es válido.
- Resultado en 15 minutos
- Exclusión fiable de una infección por SARS-CoV-2 con alta precisión
- Realizable con una muestra de saliva
- La prueba está diseñada como Point of Care (POC). No se necesitan equipos, todos los consumibles están incluidos
- Tipo de ensayo: Prueba PoC de flujo lateral
- Tipo de prueba: Cualitativa
- Duración: aprox. 15 minutos
- Temperatura de almacenamiento: 4 - 30 °C
- Sensibilidad: 95,51 % (≤ 7 días desde el inicio de los síntomas)
- Especificidad: 99,45 %
- Fabricante: Watmind
PRINCIPIO DE LA PRUEBA
A diferencia de una prueba de anticuerpos, la prueba rápida de antígeno puede detectar directamente el agente causante de COVID-19, el coronavirus SARS-CoV-2. Detecta las proteínas del virus (los antígenos). Estas se encuentran en la saliva cuando el virus se replica allí. Por lo tanto, la prueba rápida de antígeno es sensible, similar a la prueba PCR, especialmente en la fase inicial de la infección. También puede, al igual que la prueba PCR, indicar una infección viral antes de que aparezcan los síntomas.
Datos
- Tipo de ensayo: Prueba PoC de flujo lateral
- Tipo de prueba: Cualitativa
- Duración: aprox. 15 minutos
- Temperatura de almacenamiento: 4 - 30 °C
- Sensibilidad: 95,51 % (≤ 7 días desde el inicio de los síntomas)
- Especificidad: 99,45 %
- Fabricante: Watmind
Pedir ahora
Test rápido nasal de antígenos NASOCHECKcomfort
-
hasta 10 -> 7,95 € por unidad
-
hasta 20 -> 6,95 € por unidad
-
a partir de 50 -> precio bajo consulta
WATMIND
Test de antígenos en saliva para uso no profesional
-
hasta 10 -> 39,75 € por paquete de 5
-
hasta 20 -> 34,75 € por paquete de 5
-
a partir de 50 -> precio bajo consulta
Clientes satisfechos
Todos los precios se entienden como precios netos, salvo que se indique lo contrario.
